LA GESTIONE TERRITORIALE DEI PAZIENTI CON BPCO(1)

1) COVID-19: LINEA GUIDA RAPIDA PER L'ASSISTENZA TERRITORIALE DEI PAZIENTI CON BRONCOPNEUMOPATIA CRONICA OSTRUTTIVA (BPCO)(1)

SUMMARY

Nel corso dell’attuale emergenza COVID-19, i Medici devono raccomandare ai pazienti con BPCO in terapia di mantenimento per via inalatoria di continuare tale trattamento, senza modificarlo o interromperlo, perché ciò rischierebbe di compromettere il controllo della BPCO.(1) 
Nelle Linee guida NICE rivolte ai Medici per l’assistenza territoriale ai pazienti con BPCO nel corso dell’attuale emergenza sanitaria COVID-19, si raccomanda: 
  • di comunicare con i pazienti, i familiari e i caregiver, supportandone salute mentale e benessere psicofisico, allo scopo di ridurre l’ansia e i timori al riguardo del COVID-19; 
  • di spiegare ai pazienti che non esistono evidenze che il trattamento per la BPCO con i corticosteroidi per via inalatoria (ICS) aumenti il rischio associato a COVID-19; 
  • di raccomandare ai pazienti con BPCO in terapia di mantenimento per via inalatoria di continuare tale trattamento, senza modificarlo o interromperlo, perché ciò rischierebbe di compromettere il controllo della BPCO.(1) 

2) I DATI DELLO STUDIO TORCH HANNO CONFERMATO L’EFFICACIA DELL’ASSOCIAZIONE SALMETEROLO/FLUTICASONE PROPIONATO NEL TRATTAMENTO DELLA BPCO(2,3)

SUMMARY

I dati dello studio TORCH hanno confermato l’efficacia dell’associazione salmeterolo/fluticasone propionato nel trattamento della BPCO.(2,3) 
Nello studio TORCH (6184 pazienti) l’associazione salmeterolo/fluticasone propionato ha ridotto, rispetto al placebo, la percentuale annua di riacutizzazioni* da 1.13 a 0.85 e ha migliorato lo stato di salute dei pazienti e il profilo spirometrico (p<0.001 per tutti i confronti con placebo).(3)
*Endpoint secondario               
Nello studio TORCH (6184 pazienti) l’associazione salmeterolo/fluticasone propionato ha ridotto, rispetto al placebo, la percentuale annua di riacutizzazioni* da 1.13 a 0.85 e ha migliorato lo stato di salute dei pazienti e il profilo spirometrico (p<0.001 per tutti i confronti con placebo).(3)
*Endpoint secondario
Per quanto riguarda l’analisi dell’endpoint primario, cioè la probabilità di morte per qualsiasi causa a 3 anni, non sono state riscontrate differenze significative tra il gruppo placebo e il gruppo salmeterolo/fluticasone (15.2% vs 12.6%, rispettivamente).(3)
La Figura 1 riporta i dati relativi all’ENDPOINT SECONDARIO dello studio TORCH: tasso di riacutizzazioni moderate-gravi, nei 3 anni dello studio TORCH, in pazienti trattati con salmeterolo/fluticasone propionato (SFC), salmeterolo (SAL), fluticasone propionato (FP) o placebo.(2) 

ENDPOINT SECONDARIO 

 Tasso di riacutizzazioni moderate-gravi, nei 3 anni dello studio TORCH, in pazienti con BPCO trattati con salmeterolo/fluticasone propionato (SFC), salmeterolo (SAL), fluticasone propionato (FP) o placebo(2) 

Figura 1. Effetto di salmeterolo (100 μg/die), fluticasone propionato (1000 μg/die), entrambi (combinazione) o placebo sul numero medio di riacutizzazioni moderate-gravi per anno, durante 3 anni. Rielaborazione grafica di figura 4 di (2).

DISEGNO DELLO STUDIO 
Studio randomizzato in doppio cieco, della durata di 3 anni, di confronto tra salmeterolo/fluticasone propionato 50/500 μg bid, salmeterolo 50 μg bid, fluticasone propionato 500 μg bid e placebo in 6112 pazienti con BPCO, con FEV1 pre-broncodilatatore <60% del valore previsto. L’endpoint primario dello studio era rappresentato dalla mortalità per ogni causa nel corso dei 3 anni di trattamento; sono stati inoltre valutati la frequenza di riacutizzazioni, lo stato di salute ed i valori spirometrici.(3)    

Bibliografia 
1) COVID-19 rapid guideline: community-based care of patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). NICE guideline Published: 9 April 2020 www.nice.org.uk/guidance/ng168. 
2) Wedzicha JA et al. COPD exacerbations: defining their cause and prevention. Lancet 2007; 370:786-96. 
3) Calverley PM et al. Salmeterol and fluticasone propionate and survival in chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med 2007; 356(8):775-89.





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