Nelle malattie croniche, come diabete, ipertensione, cardiopatie, asma e BPCO, l’aderenza del paziente è una delle condizioni critiche per il successo della terapia. Infatti, una scarsa aderenza può non arrecare tutti i benefici attesi dalla terapia e comportare conseguenze in termini di perdita di salute ed aumento della morbilità e della mortalità (1).
Una bassa aderenza ai regimi terapeutici è una condizione ricorrente nella pratica clinica e contribuisce sostanzialmente al peggioramento della malattia, all’incremento della mortalità e all’aumento dei costi sanitari (2).
Nel caso specifico della terapia ipocolesterolemizzante, numerosi studi hanno dimostrato l’efficacia delle statine nel ridurre gli eventi cardiovascolari e la mortalità, soprattutto nei soggetti con elevato rischio cardiovascolare (2).
In particolare, una revisione sistematica della letteratura ha dimostrato che alti livelli di aderenza risultano associati a una riduzione degli outcome clinici avversi, inclusi mortalità per tutte le cause ed eventi cardiovascolari fatali e non fatali; i benefici più consistenti sono osservati a livelli di aderenza uguali o superiori all’80% (3).
L'aderenza alla terapia ipolipemizzante è infatti riconosciuta come uno dei fattori più importanti nel determinare l'efficacia del trattamento (4).
Purtroppo molti pazienti ad alto rischio di eventi cardiovascolari in trattamento con le statine mostrano ancora livelli di aderenza alla terapia sub-ottimali, da cui consegue una mancata massimizzazione del beneficio terapeutico e un basso ritorno dell’investimento farmaceutico (5).
Il Rapporto OSMED definisce come aderenti alle terapie croniche i pazienti che assumono la terapia per almeno l’80% del periodo di trattamento (6).
Questa definizione è la più frequentemente utilizzata in letteratura. Gli studi internazionali indicano che almeno il 50% dei pazienti interrompe la terapia con statine entro 1 anno dall’inizio e tale percentuale aumenta se si considerano periodi più lunghi. Tra gli adulti di età superiore ai 65 anni, dopo 2 anni è stata osservata un’aderenza alla terapia con statine in prevenzione primaria del 25.4 %, mentre la situazione è risultata solo leggermente migliore per i pazienti in prevenzione secondaria (per CAD cronica e sindrome coronarica acuta, 36.1 % e 40.1 %, rispettivamente) (7).
Studi condotti negli Stati Uniti ed in Canada indicano che la terapia con statine viene interrotta nel 30-40% dei casi entro soli 6 mesi dalla prescrizione iniziale (8).
Dati analoghi sono stati riportati anche nel nostro Paese. In particolare, uno studio condotto nella Regione Friuli Venezia Giulia ha dimostrato come mediamente già a 150 giorni dall’inizio della terapia con statine la probabilità di abbandonare la terapia è del 50%, mentre solo circa il 30% degli utilizzatori è ancora in terapia ad 1 anno. La continuità terapeutica misurata in termini di persistenza al trattamento con statine, diminuisce drasticamente dopo 2 anni nella reale pratica clinica, con una frequenza di interruzioni del 60-70% e con comuni determinanti che influenzano la persistenza stessa (2).
La principale causa di insufficiente o mancata aderenza alla terapia con statine è riconducibile alla comparsa di effetti collaterali, quali disturbi muscolari, gastrointestinali ed aumento degli enzimi epatici (9).
Gli effetti a carico della muscolatura scheletrica rappresentano i più comuni eventi avversi da statine e costituiscono la causa principale di mancata aderenza o interruzione della terapia (10).
Si parla infatti di intolleranza alle statine nei casi in cui la comparsa di effetti collaterali clinicamente significativi e/o di rilevanti reazioni avverse determina l’interruzione della terapia. Gli effetti collaterali delle statine sono sostanzialmente correlabili a quattro fattori principali: dose impiegata (si manifestano soprattutto in occasione di “trattamenti intensivi”, con alte dosi di statine lipofile), età avanzata, sesso femminile e interazioni farmacologiche (10).
Recenti evidenze hanno in particolare evidenziato che pazienti con una prescrizione di statine a basso dosaggio erano più aderenti alla terapia rispetto ai pazienti con prescrizioni di dosaggi più elevati (11).
I pazienti con malattia cardiovascolare aterosclerotica che hanno una scarsa aderenza alla terapia con statine hanno un aumentato rischio di mortalità rispetto ai pazienti con maggiore compliance terapeutica alle statine e inoltre l'interruzione del trattamento con statine risulta associata a un più alto rischio di eventi cardiovascolari avversi, tra cui ictus ricorrente e infarto del miocardio, di circa il 15% rispetto ai soggetti aderenti (11).
D’altra parte è stato anche osservato un effetto protettivo dell’aderenza: i soggetti con aderenza ottimale presentano un minor rischio di eventi cardiovascolari e un minor rischio di mortalità per tutte le cause. La riduzione del rischio relativo è risultata essere mediamente del 39% per gli eventi cardiovascolari e del 42% per la mortalità per tutte le cause rispetto ai soggetti non aderenti (11).
In conclusione, nella pratica clinica la continuità terapeutica con le statine si associa ad un effetto protettivo, riducendo l’occorrenza di eventi cardiovascolari fatali e non fatali e la mortalità totale. Pertanto, il miglioramento dell’aderenza e della persistenza, negli utilizzatori con compliance inadeguate, oltre alla verifica dell’appropriatezza, rappresenta un obiettivo fondamentale nei processi di programmazione sanitaria e di educazione continua in medicina (2).
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