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EMERGENZA COVID-19: ESTENSIONE DELLA RICETTA DEMATERIALIZZATA ANCHE PER I FARMACI DPC

Allo scopo di limitare gli spostamenti dei cittadini sul territorio e ridurre la diffusione del COVID-19, il Capo di Dipartimento della Protezione Civile ha emanato l'Ordinanza n. 651 del 19 marzo 2020, "Ulteriori interventi urgenti di protezione civile in relazione all’emergenza relativa al rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili”, che prevede la possibilità di rilasciare al paziente il Numero Ricetta Elettronico (NRE) delle ricette per la prescrizione di farmaci direttamente tramite e-mail, sms o comunicazione telefonica (1).
L’ordinanza prevede che le Regioni e le province autonome possano applicare anche ai farmaci distribuiti in modalità diverse dal regime convenzionale, come i cosiddetti farmaci in distribuzione per conto (DPC), la prescrizione da parte del medico su ricetta dematerializzata invece che su ricetta rossa, come finora avvenuto (1).
Il medico, quindi, potrà prescrivere su ricetta dematerializzata, invece che su ricetta rossa come finora avvenuto, anche i farmaci distribuiti in modalità diverse dal regime convenzionale, come i cosiddetti farmaci in distribuzione per conto (DPC) (1).

Fondaparinux (ARIXTRA) nella Sua Regione è ammesso alla Distribuzione per Conto (DPC) o alla Distribuzione Diretta (DD) in tutte le indicazioni.

Fondaparinux (ARIXTRA) è soggetto a prescrizione tramite Ricetta Dematerializzata in regime di DPC secondo l’ordinanza 651/2020 del Capo della Protezione Civile (1).

Il costo per il SSN delle formulazioni di Arixtra in DPC è significativamente inferiore al Prezzo al Pubblico ed è il seguente:
- Arixtra 2.5 mg 10 siringhe € 17,10
- Arixtra 7.5 mg 10 siringhe € 38,00
- Arixtra 5 mg 10 siringhe € 25,36
- Arixtra 10 mg 10 siringhe € 38,00
- Arixtra 1.5 mg 10 siringhe € 10,26

Fondaparinux (ARIXTRA) grazie alla DPC ed alla DD consente un risparmio per il SSN e non viene computato sul budget del MMG (2,3).
Fondaparinux (ARIXTRA), a differenza delle EBPM, ha indicazione in RCP per la “Terapia della Trombosi Venosa Superficiale (TVS) in assenza di TVP” e viene rimborsato per tale indicazione (4).
Fondaparinux (ARIXTRA), a differenza delle EBPM, consente di rispettare l’appropriatezza prescrittiva per la TVS (3).
Il costo di Fondaparinux (ARIXTRA) in DPC o DD è inferiore a quello dei biosimilari di enoxaparina quando vengono distribuiti in regime di convenzione (5).

Fondaparinux nel Trattamento della Trombosi Venosa Superficiale: conferme delle evidenze cliniche di efficacia e sicurezza

La Trombosi Venosa Superficiale (TVS) è una condizione tipicamente diagnosticata in pazienti ambulatoriali, con una frequenza stimata superiore a quella della Trombosi Venosa Profonda (TVP) (6).
Considerata tradizionalmente una condizione benigna e autolimitantesi, in una importante quota di pazienti la TVS può associarsi a TVP o embolia polmonare (EP) o a un significativo rischio di tromboembolismo venoso (TEV) (7).
Fondaparinux è un pentasaccaride di sintesi, costituito dai soli cinque monosaccaridi necessari per legare l’antitrombina (AT) e, pertanto, inibitore specifico e reversibile del fattore Xa (8).
Fondaparinux è l’unico anticoagulante con espressa indicazione nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) per il “Trattamento di adulti con Trombosi Venosa Superficiale sintomatica spontanea acuta degli arti inferiori in assenza di Trombosi Venosa Profonda concomitante” ed è il solo farmaco antitrombotico a poter essere rimborsato dal SSN quando prescritto per tale indicazione (9).
Alla base dell’indicazione di Fondaparinux sono i risultati dello studio CALISTO, in cui è stato dimostrato che Fondaparinux, in monosomministrazione giornaliera alla dose di 2.5 mg per 45 giorni, è efficace nel trattamento dei pazienti con TVS acuta sintomatica degli arti inferiori e non determina effetti indesiderati clinicamente rilevanti (10).
Efficacia e sicurezza di Fondaparinux sono state confermate dai risultati dello studio SURPRISE, che ha dimostrato la non inferiorità di rivaroxaban rispetto a Fondaparinux in termini di efficacia nella profilassi delle complicanze tromboemboliche, ma un numero superiore di sanguinamenti non maggiori clinicamente rilevanti (11).
Uno studio di coorte francese ha evidenziato durante il trattamento con Fondaparinux risultati dello stesso ordine di grandezza (1.2%) dei casi sintomatici di TEV dello studio CALISTO, con alcuni criteri di inclusione di maggiore gravità (12).
I risultati di una review sistematica e metanalisi recentemente pubblicata suggeriscono che Fondaparinux si associa alla più bassa incidenza di TEV, durante il follow-up, tra i vari trattamenti utilizzati in pazienti con TVS degli arti inferiori acuta sintomatica (13).

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