Un recente studio di bioequivalenza è stato condotto al fine confrontare la biodisponibilità di due formulazioni in compresse di 1000 mg di levetiracetam (studio randomizzato, su 18 soggetti sani, in aperto a singolo dosaggio, crossover a due vie, con un periodo di washout minimo di 7 giorni).⁽⁷⁾ 

Risultati

Gli intervalli di confidenza al 90% dei principali parametri farmacocinetici, ottenuti mediante analisi della varianza, dimostrano pertanto chiaramente di essere all’interno degli intervalli predefiniti per la bioequivalenza (80-125%).⁽⁷⁾ 

La figura seguente mostra le curve delle concentrazioni plasmatiche medie in rapporto al tempo per il farmaco test e per quello di riferimento. L’andamento delle curve mostra un profilo farmacocinetico sovrapponibile tra le due formulazioni.⁽⁷⁾ 

Curva della concentrazione plasmatica media in rapporto al tempo ottenuta per Italept^® e Keppra^®.  Figura 1 di (7).

Levetiracetam inoltre

È assorbito rapidamente e quasi completamente dopo somministrazione orale. L’assorbimento non è influenzato dall’assunzione del farmaco con il cibo.^(1,8)  

A differenza degli altri antiepilettici, è scarsamente metabolizzato a livello epatico dal sistema enzimatico CYP450 e non è associato all’induzione o all’inibizione clinicamente rilevante degli enzimi CYP.^(1,8)

Ha un basso potenziale di interazione farmacocinetica clinicamente rilevante con altri farmaci antiepilettici. Non c’è evidenza di interazione tra levetiracetam e digossina, warfarin, contraccettivi orali a basso dosaggio.^(1,8)